2014年3月17日，国家食药监总局召开发布会，宣布从3月中旬开始在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。标志着医疗器械行业后3.15时代的到来。
医改的不断推进、居民消费能力的不断提高、以及家用医疗器械的普及等，带来近几年我国医疗器械行业的快速发展。但是，即便如此，我国目前也只能称得上是医疗器械大国而非强国，主要是在一些高端医疗器械领域，国内市场70%以上的市场份额是被跨国企业所垄断。
前瞻产业研究院公布的《2013-2017年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场被跨国公司垄断。
图表1：中国医疗器械高端产品市场外资企业市场份额（单位：%）
资料来源：前瞻产业研究院
笔者认为，研发投入不足是制约国内医疗器械行业向高端发展的主要因素，而造成企业研发投入不足的主要原因则应归结于行业技术研究氛围欠缺。虽然国家出台多项政策与规划，鼓励企业创新，但国家经费投入毕竟有限，在激烈的竞争环境下，面临生存与发展，当然是生存更现实一些，因为只有生存下来才能谈往后的发展，而造成行业竞争激烈且混乱的主要原因就在于行业集中度低，竞争混乱、产品同质化现象严重，并最终导致恶性循环。
此次医疗器械“五整治”专项行动对于规范医疗器械行业竞争行为、净化竞争环境、提高行业的集中度均具有重要意义。另根据食药监局新闻发言人的说法，为期五个月的医疗器械整治专项行动结束后，国家食品药品监督管理总局也将继续保持打击医疗器械违法违规行为的高压态势。对此，笔者认为，如果真如发言人所言能够成为一项长效机制，对于提高我国医疗器械行业集中度、企业的国际竞争力均具有积极的意义。另外，对于国内医疗器械行业企业，应该着眼于长远发展，加大研发创新投入，从而提高我国医疗器械行业的国际竞争力。
