随着需求的增长，以及临床技术的提高，国内体外诊断市场得到了快速的增长，前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》中数据显示，2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势，到2012年，体外诊断市场规模约为175亿元，增速远高于全球5%-7%的规模增速。从市场容量来看，目前中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而发达国家人均使用量达到25-30美元，由此可见中国体外诊断市场容量还很大。
对于中国体外诊断市场，跨国体外诊断企业纷纷表现出浓厚的兴趣，并且通过投资、兼并、合资等形式进入到中国市场，例如珀金埃尔默以3800万美元的高价收购国内血液筛查企业上海浩源生物科技；美国生命技术公司与我国领先的分子诊断技术公司达安基因签订合作协议，在中国成立体外诊断技术合资企业Life-达安诊断；韩国SK集团向西安天隆科技注资近1.5亿元人民币，重在发展分子诊断仪器。国内企业方面，近年来也出现了例如科华生物、利德曼、达安基因等具有一定竞争力的企业，但从目前的竞争格局来看，我国体外诊断市场本土企业的综合竞争力仍有待提高。
图表1：我国体外诊断市场竞争格局（单位：%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
随着越来越多的跨国企业“染指”中国体外诊断市场，前瞻产业研究院认为，将会对本土企业造成较大的竞争压力。而就目前来看，国内体外诊断企业的技术水平相对落后，目前还处于跟随阶段，类似于国内的化学仿制药企业。首仿药往往是国内仿制药企业的争夺热点，因为率先进行进口替代的企业具有先发优势，能够在其他企业尚未进入的时候快速开拓市场，获取更多的市场份额。而在这一阶段，技术壁垒构建了一条无形的护城河，首仿企业往往能获得较好的盈利。
基于上述分析，前瞻认为本土企业不妨避开跨国企业的锋芒，率先布局高成长细分领域，从而获取更多的市场份额。
科华生物是国内体外诊断行业通过率先布局高成长细分领域而获得成功的企业典范。
图表2：科华生物历史研发情况
