生物仿制药的高速发展源于国内外大事件的多重影响。国外市场，首先是面临前所未有的跨国药企产品专利到期集中期;二是全球范围的经济危机迫使各国医疗系统急剧而持续地削减支出。对于国内市场，生物医药行业在《生物医药产业"十二五"规划》出台的带动下开始"蠢动"。
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。
最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。
巨额的市场空间让全球制药企业蠢蠢欲动，即使是创新能力最强、专利药开发最盛的国际巨鳄，也都开始觊觎生物仿制药这块大蛋糕。而一向以生产仿制药为主的本土制药企业，是否也能抓住这一绝佳的市场契机？以下，着重了解国内政策对生物医药产业发展的影响。
国家《生物医药产业"十二五"规划》的出台，给生物医药带来利好消息。
对于已经习惯化学药仿制的中国企业来说，巨额的开发成本就让国内企业望而却步。然而，在《规划》发布之后，我国对生物医药产业的投入将会加大，而这也一直是之前国内生物医药发展的瓶颈所在。财税金融的扶持方法主要是设立战略性新兴产业发展专项资金，鼓励金融机构加大信贷支持。
有了资金的支持，创新将不再是空中楼阁。"十二五"期间，创新被提升到一个前所未有的高度。《规划》中明确提出，要"突出创新、支撑产业"，并提出，要基本形成具有中国特色的国家药物创新体系，抢占前沿技术的制高点。
《规划》还提出要在"十二五"期间，重点突破以下12项核心关键生物技术，包括"组学"技术、合成生物学技术、生物信息技术、干细胞与再生医学技术、基因治疗与细胞治疗技术、分子分型与个体化诊疗技术、生物芯片与生物影像技术、生物过程工程技术、生物催化工程技术、药靶发现与药物分子设计技术、动植物品种设计技术和生物安全关键技术，以抢占一批国际生物技术研究开发制高点。
无疑，在未来发展中，在研发方面舍得投入、能吸引到资金投入创新、拥有先进独到技术（www.k8008.com）、开发出重要独家产品的企业，将在长期的竞争中胜出。
生物专利药到期潮的到来，对于国内制药业来说的确是利好消息。本土企业应如何利用好各种优势条件来抓住这一机遇，也是值得持续探究的问题。
