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老酸奶、果冻的“明胶疑云”还未澄清,昨日的央视《每周质量报告》栏目又曝光了“皮鞋胶囊”:在浙江省新昌县号称“胶囊之乡”的儒岙镇,大量国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,被用于加工制作药品的胶囊。此种重金属铬超标的胶囊,最终流入国内多家药厂,制作成各种胶囊药品。经检测,包括修正药业在内多个药厂的多种药品被检测出铬含量超标严重,最严重的超标达到90倍。
本报记者走访发现,被曝光的一些药品在郑州药店有售。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对被曝光药品暂停销售和使用。对此,有网友感叹:“健康时,吃的一些食品不安全。生病了,一些药物也不安全。那我们的安全,究竟哪里去了呢?”
胶囊出厂价悬殊背后有秘密浙江
药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊1000亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。
在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。皮革废料造出铬含量超标胶囊
河北在河北学洋明胶蛋白厂,央视记者调查发现,一些价格低廉的药用胶囊,竟然是用散发出刺鼻臭味的碎皮子熬制的工业明胶做成的。
央视记者在河北学洋明胶厂目睹了整个加工过程。原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。而正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着口罩等异物。厂里的经理承认,这种明胶就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,然而,他却信誓旦旦地向记者保证,这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。
就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了铬含量超标的药用胶囊。9家药厂产品胶囊铬含量超标
检测在前后长达8个月的调查中,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”为原料,生产工业明胶,然后套上无任何产品标志的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区。
这种铬含量严重超标的工业明胶由于价格相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。经多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超标。其中超标最多的是通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊,铬含量超标90多倍。
央视曝光药品1 青海省格拉丹东药业有限公司
脑康泰胶囊(产品批号:1108204)药用胶囊铬含量为39.064mg/kg
2 青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊(产品批号:1008205)
药用胶囊铬含量为3.46mg/kg3 长春海外制药集团有限公司
盆炎净胶囊(产品批号:20110201)药用胶囊铬含量为15.22mg/kg
4 长春海外制药集团有限公司苍耳子鼻炎胶囊(批号:20110903)
药用胶囊铬含量为17.65mg/kg5 长春海外制药集团有限公司
通便灵胶囊(产品批号:20100601)药用胶囊铬含量为37.26mg/kg
6 丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊(批号:20111203)
药用胶囊铬含量为10.48mg/kg7 吉林省辉南天宇药业股份有限公司
抗病毒胶囊(产品批号:091102)药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg
8 四川蜀中制药股份有限公司阿莫西林胶囊(产品批号:120101)
药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg9 四川蜀中制药股份有限公司
诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012)药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg
10 修正药业集团股份有限公司羚羊感冒胶囊(产品批号:100901)
药用胶囊铬含量为4.44mg/kg11 通化金马药业集团股份有限公司
清热通淋胶囊(批号:20111007)药用胶囊铬含量为87.57mg/kg
12 通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊(产品批号:111003)
药用胶囊铬含量为51.45mg/kg13 通化颐生药业股份有限公司
炎立消胶囊(产品批号:110601)药用胶囊铬含量为181.54mg/kg
各方反应浙江河北:查封相关问题企业
据浙江省新昌县委宣传部发布新闻,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。另据央视报道,在15日下午3点左右,河北省相关机构的执法人员赶到河北薛洋明胶蛋白厂现场进行执法。蹊跷的是,当执法人员到达现场的时候,厂房车间突然起火,后来,经过当地消防部门扑救,大火已经被扑灭了。目前,该企业相关的工作人员已经被公安执法人员带走协助调查。
中国黑客:警告药厂要做良心药记者昨日登录格拉丹东官网,发现其网站已经被黑客袭击,公司及产品介绍踪迹全无,取而代之的是一个写满警示性语言的界面。该黑客留言:“要做良心药呀!!!坑谁别坑自己国家的人……”该留言给出一个网络链接,指向一篇央视《每周质量报告》的新闻报道。黑客留下的落款是“中国黑客”,并自称“不为追求黑客巅峰 只求攻破心中寂寞”。
修正药业集团股份有限公司的官网首页亦被一卡通图案取代,所有链接陷入瘫痪。修正药业:央视报道有所失实
修正药业高级副总裁王之光昨日对此回应,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,且供应商也需要提供相关的产品合格文件。Y据央视、新华社、成都晚报
马上落地药监局紧急叫停问题药品
央视曝光的这些药品郑州是否有售?昨日下午,记者走访了郑州十余家药店和小诊所。在一家大药房内,记者购到了被曝光的四川蜀中制药厂的“阿莫西林胶囊”。还有一些药店称他们前段时间卖过被曝光的药品,但现在没货了。
河南省食品药品监督管理局相关工作人员告诉记者,将会就此事向领导汇报。今日凌晨,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,由于涉嫌铬超标,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
药物胶囊视同药品进行管理据记者了解,2000年7月1日起,胶囊质量标准纳入《中华人民共和国药典》控制标准。2001年1月2日,国家药品监管局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》(药管注函[2001]9号)明确规定,对药用空心胶囊生产企业按药品生产企业进行管理,核发《药品生产企业许可证》。也就是说,药用空心胶囊应该按药用辅料管理。
河南中医学院药学院院长冯卫生说,药用空心胶囊就是一种药用辅料,国家对药用辅料的要求是非常严格的。《药品管理法》第11条规定“生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求”。从央视曝光的制作过程看,这种工业明胶制作胶囊是严重违规的。由于胶囊要进入人体的消化系统,会和药品一样被人体吸收,而曝光的违规胶囊进入人体后,肯定会对人体造成伤害。铬含量超标的话,对人体的肾脏危害最大。而这种违规制作的胶囊,是否会改变其包裹的药的疗效,目前还不好说,有待进一步检测。